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维C银翘片 广药子公司虚假投料

  3月26日晚,CCTV财经频道《经济半小时》的“315在行动”曝光了部分药企用工业硫磺熏制山银花,并用山银花非法定部位入药。中国制药工业百强之首、全国最大的中成药厂家广州医药集团被卷入其中,子公司广西盈康制药有限公司(下称“盈康制药”)维C银翘片涉嫌虚假投料。

  /最新进展/
封存库存并停产配合检查
  广西壮族自治区食品药品监督管理局28日通报,因药材原料存疑,盈康制药仓库中的维C银翘片已被就地封存。广西盈康药业有限责任公司已全厂停产配合检查,暂停发货并通知经销商暂停销售该厂生产的维C银翘片。
  盈康制药自2011年起,委托广东宝山堂制药有限公司加工维C银翘片干膏用于生产。截至2013年3月26日,接收委托加工维C银翘片干膏72批,总重90783公斤;使用干膏生产维C银翘片211批,计112510.84件,主要销售地为广西与广东。
  /虚假投料/
山银花枝叶入药非山银花
  央视调查发现,该公司生产的维C银翘片,不仅原材料经过工业硫磺熏蒸,而且成分与实际不符。山银花种植户为了不让山银花在存放过程中发霉变质,反复用工业硫磺熏蒸,造成药材有效成分受到破坏,还会导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。广东的宝山堂购买山银花枝叶(而不是山银花),将枝叶不经任何清洗直接制成银翘干膏,再把它们卖往盈康制药,制成标有含“金银花”的维C银翘片。
  据央视报道,盈康制药维C银翘片“一天生产可能6万多到7万多瓶”,主要原料山银花浸膏全部来自宝山堂制药。  
  按中国《药典》,山银花的入药部位应该是花而不是枝叶。中国中医科学院中药资源中心研究员陈敏接受央视采访时称:“这肯定是违法的,因为《药典》规定是用哪个部位,你就应该用哪个部位。”
  这意味着,如果宝山堂确用山银花非法定部位制成药用原料浸膏,本身即构成违法行为。而盈康制药管理不善,使用了上游供应商提供的虚假投料。
  /广药回应/
如查出有违法行为会负责
  资料显示,盈康制药前身是广西医药研究所制药厂,创建于1960年。2003年,广西医药研究所制药厂改制,在广西和广东官方的撮合下,广州药业于2004年4月控股盈康制药,持股比例达51%。
  广药集团方面27日表示,公司已留意到央视的报道,广西、广东两省区药监局已对宝山堂制药紧急展开调查,公司也积极配合药监局的核查。
  “现在调查结果还没出来,我们也不好说什么。宝山堂只是盈康制药的原料供应商,如果查出其确实有违法行为并影响了盈康制药维C银翘片的质量,作为大企业我们会负责。”广州药业董秘庞健辉表示。
  不过,27日有广药集团内部人士称:“我们只是向他们(宝山堂)采购浸膏,浸膏检验合格就使用。但他们用花还是用枝叶,我们怎么知道呢?”
  /检测漏洞/
中成药只是“定性检测”
  有不愿透露姓名的业内专家表示,虽然《药典》规定了中药材和饮片的入药部位,但同时由于《药典》在中成药检测上只是“定性检测”,这种“定性检测”的方法存在漏洞,导致原料生成环节和成药生产环节的虚假投料在最终产品的检测上体现不出来,从而出现了“合格的假药”。
  /引发担忧/
投资者担心广药质量管理
  “作为全国制药工业百强之首和最大的中成药生产厂家,子公司出现这样的事情,至少暴露出内部管理不善的问题。”不少投资者对广药的质量管理体系表示担心。
  而广药集团称,公司自有一套中成药原料质量管理体系,除了兴建数十个中药材GAP种植基地外,子公司广州采芝林药业也作为集团内部中药材、饮片的集中采购中心,在源头上对中药材、饮片进行质量控制,并供应给旗下各子公司。
  业内专家表示,中成药原料用非法定部位入药,会影响到成药的疗效,且非法定部位存在成分未明等问题,安全性方面也有隐患。“目前中成药原料,就像一个未解的‘黑箱’,而对中药的监管,最重要的是过程控制。”
  (综合新华社、央视、《京华时报》)