国家科技重大专项
为新药安全“护航”
累计开展3500余个药物
非临床安全性评价研究
累计开展3500余个药物的非临床安全性评价研究、128种毒性风险药物终止进入临床、11个平台通过国际实验动物评估和认可委员会认证……来自科技部的信息显示,一段时期以来,我国药品非临床安全性评价平台(GLP)取得重大突破,有效避免具有严重毒性的高风险药物进入临床。
为增强生物医药产业研发创新能力,近年来我国实施了“新药创制国家科技重大专项”。新药创制专项技术总师、中国工程院院士桑国卫介绍,非临床安全性评价,是指药物进入临床实验前的安全性评价。没有经过该环节的药物,不能进入人体试验。
作为新药创制专项成果,GLP平台累计开展3500余个药物的非临床安全性评价研究,其中国内外均未上市的创新药物达到1400多个。药物评价期间,平台共发现128种药物存在严重的毒性风险,并建议委托方终止药物研发,避免进入临床,有力保障了公众的用药安全。/新华社